产品性能：
羟丙基的引入打破了倍他环糊精的分子内环状氢键，在保持环糊精空腔的同时克服了倍他环糊精水溶性差的主要缺点。药用羟丙基倍他环糊精是一种理想的注射剂增溶剂和药物赋形剂，在医药领域主要作用如下：
1. 增加药物溶解度，可提高难溶性、油溶性药物亲水性;
2. 可调整或控制药物的释放速度，保护药物成分有效性，靶向给药领域应用前景巨大;
3. 提高药物生物利用度，使药剂的疗效增加或减少用药量;
4. 可降低药物毒副作用，掩盖不良气味;
5. 可改善药物理化性质，增强药物稳定性，改进处方。
适用范围：
药用羟丙基倍他环糊精可用于口服药物、注射剂、粘膜给药系统(包括鼻粘膜、直肠、角膜等)、透皮吸收给药系统、亲脂性靶向药物的载体，还可用做蛋白质的保护剂和稳定剂。
产品级别：注射级;口服级
【注射级羟丙基倍他环糊精 】基本信息：
产品名称：注射级羟丙基倍他环糊精
外观形状：白色粉末
CAS NO.：128446-35-5(94035-02-6)
分 子 式：C42H70-nO35(C3H7O)n , n为取代度
分 子 量：1134.98+58n
质 量标准：USP-NF2023、EP10.0、企业标准
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准：
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注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 |
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CAS No.: 128446-35-5 |
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检验标准 |
USP-NF2023 |
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检验项目 |
指标 |
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性状 |
本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。 |
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鉴定 |
红外光谱 |
与标准样品呈现相同的吸收带。 |
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溶液澄清度 |
应符合规定 |
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摩尔取代度 |
0.40-1.50 |
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溶液的澄清度 |
1.0g/2ml 水溶液澄清透明 |
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干燥失重 |
≤10.0％ |
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电导率 |
≤200μS |
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环氧丙烷 |
≤1ppm |
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1.2-丙二醇 |
≤2.5％ |
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其他单个杂质 |
≤0.25% |
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其他总杂质 |
≤1.0％ |
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倍他环糊精 |
≤1.5% |
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需氧菌总数(cfu/g) |
≤1000cfu/g |
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霉菌、酵母菌总数（cfu/g） |
≤100 cfu/g |
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细菌内毒素(EU/g) |
≤10EU/g |
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