第1年
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最后更新2023-06-06 14:43
【注射级羟丙基倍他环糊精 】产品优势：
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案，DMF备案号030168
· 质量标准：符合USP-NF2021
· 主要用途：适用于注射药物的增溶、助溶等
· 细菌内毒素：≤10EU/g
【注射级羟丙基倍他环糊精 】基本信息：
产品名称：注射级羟丙基倍他环糊精
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质 量标准：USP-NF2021
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外观形状：白色粉末
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CAS NO.：128446-35-5
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分 子 量：1134.98+58n
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【注射级羟丙基倍他环糊精】主要竞争优势：
· 质量标准：注射级
· 质量有保证：严格按照GMP标准管理生产。
· 取得DMF备案号：030168
· 交货期：款到发货，现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员，熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递，保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务：售前及时解答客户的问题，售后提供技术支持。
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准：
| 注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 | ||
| CAS No.: 128446-35-5 | ||
| 检验标准 | USP-NF2021 | |
| 检验项目 | 指标 | |
| 性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。 | |
| 鉴定 | 红外光谱 | 与标准样品呈现相同的吸收带。 |
| 溶液澄清度 | 应符合规定 | |
| 摩尔取代度 | 0.40-1.50 | |
| 溶液的澄清度 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 | |
| 干燥失重 | ≤10.0％ | |
| 电导率 | ≤200μS | |
| 环氧丙烷 | ≤1ppm | |
| 1.2-丙二醇 | ≤2.5％ | |
| 其他单个杂质 | ≤0.25% | |
| 其他总杂质 | ≤1.0％ | |
| 倍他环糊精 | ≤1.5% | |
| 需氧菌总数(cfu/g) | ≤1000cfu/g | |
| 霉菌、酵母菌总数（cfu/g） | ≤100 cfu/g | |
| 细菌内毒素(EU/g) | ≤10EU/g | |
【注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装：符合药品包装
包装规格：1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
储存：遮光、密闭保存
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