《制药企业设施设备管理》专题会议
2022年3月30日 济南·山东国际会展中心
一、会议背景
制药行业设备种类繁多、性能各异，为保证药品生产过程与质量符合GMP要求，设备管理工作尤为重要。为此国际生物发酵展携手蒲公英，特邀请勃林格殷格翰首席工程师分享《制药企业设施设备管理》专题，会议面向制药企业中生产部、工程部、项目工程部、质量部、采购部等相关部门的人员。同时我国生物发酵产业产品总量居世界第一，是名符其实的发酵大国，十三五期间，产业进入了深度调整的新常态阶段。作为高污染高耗能的发酵行业面临调整结构、优化升级、科技创新对行业发展的作用更加显著。 本次会议将从制药企业生物发酵工厂设计、过程优化控制、发酵消毒及废水处理等方面进行分析探讨，打造从概念、设计、自控、装备、环保的一站式交流平台。
二、组织方式
1、主办单位：蒲公英（长三角-苏州）医药服务平台
国际生物发酵展
承办单位：苏州豚鼠科技有限公司
协办单位：天俱时工程科技集团有限公司
楚天科技股份有限公司
上海申梵商务信息咨询有限公司
支持媒体：蒲公英、药视网、药聘网、蒲公英圈
2、会议地点：济南（山东国际会展中心）四号会议室
三、日程安排及讲师（详见附件一）
讲师：倪老师 上海勃林格殷格翰药业有限公司首席工程师，耕制药行业35年，拥有超过25年知名外资药企工程、设备管理经验，精通公用设施设备及固体口服制剂设备的改造优化工作。擅长洁净系统优化、改造，特别是洁净空调系统疑难杂症解决、优化、改造；生产设备定制、优化；设备、系统关键部位材料选用，有着丰富的实践管理经验。曾参与并主导多个项目的新建、验证工作，对于认证过程和运维中的重点、难点有着丰富的经验积累。
讲师：高志强 高级工程师，天俱时集团智能制造装备事业部总工程师，毕业于河北科技大学化工工程与工艺专业。参与建设与设计过多个药厂项目。
讲师：田林升 控制发酵染菌技术专家，工程师，天俱时集团智能制造装备事业部总经理，天俱时科技委员会委员，广西大学生物技术专业学士。从事发酵染菌控制工作多年，作为主要负责人全面主持新型连消系统的设计、制作、调试等工作，涉及医药、新材料、氨基酸、酶制剂及相关行业。
讲师：王济源 楚天科技资深制药工艺专家
四、报名相关
温馨提示：应防疫要求，请实名填写个人信息，观展请携带身份证原件、实名验证入场。
电话报名：曹老师 15165601601（同微信） Q Q 咨询：892661623
附件一： 日程安排
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时间 |
主题 |
主要内容 |
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09:00-12:00 |
一、专业管理 |
1.设备安全管理 2.特种设备管理 3.环保设备设施管理 4.设施管理 5.设备固定资产管理 6.设备备件管理 7.设备状态检测管理 8.仪表管理 9.计量设备管理 10.设备管理信息化 11.管道管理 12.绝热防冻管理 13.防腐管理 14.液压、润滑及气动设备管理 15.设备节能管理 16.设备科技创新管理 17.变配电管理 |
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1:30-2:30 （发酵工艺设计理念） |
一、无菌保证 |
1.发酵染菌的原因分析 2.无菌保证工艺 3.灭菌原理 4.灭菌工艺的选择 |
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二、厂房布局 |
1.设计原则 2.垂直布局 3.平面组团 4.分配站的形式 |
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三、设备与管道 |
1.发酵管道 2.无菌管道 3.压空管道 4.设备选型 |
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四、自动化控制 |
1. 控制理念 2. 控制方案 3. 控制参数 4. 效益分析 |
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五、节能环保 |
1. 物料节能 2. 公用工程节能 3. 三废处理 |
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六、发酵药物下游工艺处理 |
1、发酵料液的一般处理方法 2、层析技术和超滤技术在发酵产品纯化中的应用 |
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时间 |
主题 |
主要内容 |
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下午2:45-3:45（智能化连消系统在生物发酵行业的应用） |
一、连消系统的形式与分类 |
1.发酵消毒的现状 2.连消系统的概念及分类 |
二、连消系统的设备选型 |
1.换热方式的选型 2.加热方式的选型 3.维持方式的选型 4.分配站的形式 |
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三、智能连消系统的运行 |
1.系统本身灭菌 2.分配站灭菌 3.发酵罐灭菌 4.物料连消 5.设备清洗 |
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四、常见设计问题剖析 |
1.系统死角问题 2.系统结垢问题 3.系统染菌问题 4.应急情况处理 |
