买试剂去哪个网站就来〔江苏艾康生物医药〕实验室化学试剂供应商
江苏艾康生物医药是一家专业的科研实验化学试剂供应商,为你提供各种高品质、多样化的化学试剂产品。我们的产品不仅广泛应用于学术界和科研机构,也深受广大消费者的喜爱。
我们的试剂种类繁多,包括有机化学试剂、无机化学试剂、生物化学试剂和医药中间体有机合成砌块等等。我们的产品在实验结果、稳定性和可靠性等方面都具有出色的表现,让你轻松地打造出令人瞩目的化学实验成果。我们的服务也非常周到。无论你是在寻找实验试剂,还是需要技术支持,我们的专业的团队都会为你提供全方位的帮助。无论是通过电话、邮件,还是在线咨询,我们都能迅速地回复你的问题。
市售化学品和定制合成的化学品之间有什么区别?
ICH Q11说“市售化学品通常是指除了拟定用作起始物料外,作为已存在的、有非药用市场进行销售的商品”。“定制合成化学品”的定义在ICH Q11中并未给出,但是定制合成化学品通常理解是为了某个原料药生产商的需求而特别制作的,可以是自制或者外包生产,或者是可供购买但只用于药物生产。
ICH Q11明确指出了市售化学品和定制合成化学品之间的区别。如果使用市售化学品作为起始物料,申请人通常不需要论证,而如果使用了定制合成化学品作为起始物料,则需要根据ICH Q11总则进行论证。
仅仅是能够从多个供应商获得,并不能作为制指定一种化学品是市售起始物料的唯一依据。还有定制合成化学品在一段时间内能从多个供应商处获取的情况。此类化学品仍需要根据ICH Q11选择起始物料的总则进行论证。在ICH Q11关于市售化学品中“非药用市场”是用来排除那些作为市售化学品中间体的。
市售化学品作为起始物料在合成的较后步骤引入是可以接受的,例如在原料药之前的最后一步化学变化。
如果一个小规模生产的化学品的生产规模足以供应原料药生产,并且该化学品也在现有非药用市场使用的话,则也适合作为市售起始物料。
在某些情形下,某个化学品并不符合市售化学品的定义(例如,它并没有非药品用途),但其结构足够简单,也是可以经过简单论证被接受作为起始物料的(例如,受到保护的 “艾康”立志成为促进医药研发领域的有效催化剂,帮您告别繁琐选购,准您加速研发进程。