【注射级羟丙基倍他环糊精 】产品优势:
注射级羟丙基倍他环糊精已经进行了美国FDA备案,DMF备案号030168
· 质量标准:符合USP-NF2021
· 主要用途:适用于注射药物的增溶、助溶等
· 细菌内毒素:≤10EU/g
【注射级羟丙基倍他环糊精 】基本信息:
产品名称:注射级羟丙基倍他环糊精
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质 量标准:USP-NF2021
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外观形状:白色粉末
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CAS NO.:128446-35-5
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分 子 式:C42H70-NO35(C3H7O)N
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分 子 量:1134.98+58n
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【注射级羟丙基倍他环糊精】主要竞争优势:
· 质量标准:注射级
· 质量有保证:严格按照GMP标准管理生产。
· 取得DMF备案号:030168
· 交货期:款到发货,现货。智源生物拥有强大的供货能力。年产1000吨。
· 单证:专业内外贸人员,熟悉操作流程,及时提供所需要的单证。
· 拥有长期合作的专业物流和快递,保证运输安全和送货及时。
· 售前售后服务:售前及时解答客户的问题,售后提供技术支持。
【注射级羟丙基倍他环糊精】检测标准:
注射级羟丙基倍他环糊精检测标准 | ||
CAS No.: 128446-35-5 | ||
检验标准 | USP-NF2021 | |
检验项目 | 指标 | |
性状 | 本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末。易溶于水和丙二醇。 | |
鉴定 | 红外光谱 | 与标准样品呈现相同的吸收带。 |
溶液澄清度 | 应符合规定 | |
摩尔取代度 | 0.40-1.50 | |
溶液的澄清度 | 1.0g/2ml 水溶液澄清透明 | |
干燥失重 | ≤10.0% | |
电导率 | ≤200μS | |
环氧丙烷 | ≤1ppm | |
1.2-丙二醇 | ≤2.5% | |
其他单个杂质 | ≤0.25% | |
其他总杂质 | ≤1.0% | |
倍他环糊精 | ≤1.5% | |
需氧菌总数(cfu/g) | ≤1000cfu/g | |
霉菌、酵母菌总数(cfu/g) | ≤100 cfu/g | |
细菌内毒素(EU/g) | ≤10EU/g |
【注射级羟丙基倍他环糊精】包装储存
包装:符合药品包装
包装规格:1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶
储存:遮光、密闭保存