中文别名:甘油磷酸酯钙盐
英文名称:Glycerophosphoric acid calcium salt
英文别名:Calucium Glycerophosphate; Calcium glycerophosphate; 2,3-Dihydroxypropyl (dihydrogen phosphate), calcium salt; Glycerophosphates; calcium 2,3-dihydroxypropyl phosphate; (2S)-2,3-dihydroxypropyl phosphate; (2R)-2,3-dihydroxypropyl phosphate; dicalcium; 2,3-dihydroxypropyl phosphate; [2-hydroxy-1-(hydroxymethyl)ethyl] phosphate
EINECS号:249-312-0
PSA:117.03000
类别:原料药
化学类别:无机盐(矿物质)
标准编号:WS1-16(B)-
物化性质
外观与性状:白色或微黄色粉末;无臭或微臭,无味;微有引湿性。
溶解性:在水中微溶,在沸水或乙醇中几乎不溶。
含量分析
精确称取预经150℃干燥4h后的试样约2g,溶于100ml水和5ml稀盐酸试液(TS-117)。将此溶液移入250ml容量瓶中,用水定容后摇匀。吸取该溶液50.0ml至一适宜的容器中,加水50ml。在搅拌下(最好用磁力搅拌器),由滴定管滴加0.05mol/L EDTA二钠约30ml,再加氢氧化钠试液(TS-224)15ml和羟基萘酚蓝指示剂300mg,再继续滴加至蓝色终点。每ml0.05mol/L的EDTA二钠相当于甘油磷酸钙(C3H7CaO6P)10.51mg。
药典标准
主要活性成分
按干品计算,钙应18.6% ~ 19.4%。
性状
本品为白色至微色粉末 ,无臭或微臭 ,略有引湿性。 本品在水中微溶 ,在乙醇中几乎不溶。
鉴别
1)取本品约0.1g ,用水和稀硝酸各10ml溶解后 ,加钼酸铵试液5ml,煮沸 ,即发生沉淀。
2 )取本品约0.1g,加硫酸氢钾0.1g,混后,置试管中,即发生丙烯醛的刺激性臭。
3 )本品显钙的火焰反应(通则0301)。
检查
酸碱度
取本品1.0g,用水100ml溶解 ,加酚酞示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L ) 或盐酸滴定液 (0.1mol/L ) 滴定 ,消耗氧化钠滴定液(0.1mol/L ) 或盐酸滴定液(0.1mol/L )不得过1.7ml。
澄清度与颜色
取本品1.0 g,用水100ml溶解,依法检査(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色,如显浑浊 ,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。
氯化物
取本品0.25g,依法检査(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照溶液比较。不得大于(0.02%) 。
硫酸盐
取本品0.25g,依法检査(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照溶液比较,不得大于0.2% 。
磷酸
取本品1.0g,置25ml纳氏比色管中 ,加稀硝酸10ml溶解 ,加钼酸铵试液10ml,摇匀 ,静置10分钟 ,如显 色 ,与磷酸标准溶液(精密称取磷酸二氢钾0.192g,置100ml量筒中 ,加水溶解并释至刻度 ,摇匀 ,精密量取3ml,置另一100ml量筒中,加稀硝酸至刻度 ,摇匀,与10ml制成的对照液比较,不得大于0.04% 。 [2]
柠酸酸盐
取本品5g置烧杯中 ,加新冷水20ml,溶解后滤过,滤液中加硫酸 0.15ml,振摇 ,滤过 ,滤液中加硫酸汞试 液5ml,加至沸腾 ,再加高 锰酸钾溶液0.5ml,再次加至沸腾,应无沉淀产生。
干燥失重
取本品 ,在150度干燥4小时 ,减重量不得过12.0% (通则0831) 。
铁盐
取本品1.0g,用酸2ml与水23ml溶解后 ,依法检查 (通则0807 ),与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较,不得大于0.002% 。
重金属
取本品1.0 g,加醋酸盐缓冲液 (PH 3.5 )2 ml与水适量成25 ml,依法检査 (通则 0821第一法 ), 重金属 不得过百万分之二十。
砷盐
取本品0.67 g,加水23ml和酸5ml,溶解后 ,依法检查(通则0822第一法 ),应符规定(0.0003%)。
含量测定
取本品 0.2 g,精密称定 ,加水300ml振摇溶解,加10mol/L 氧化钠溶液 6.0ml及钙羧酸指示剂15 mg,用二胺四醋酸二钠定液(0.05mol/L) 定至溶液变紫色。 每1ml二胺四醋酸二钠滴定液 (0. 05m ol/L)相于2. 004mg的Ca。 [2]
药物信息
适应症
滋补强壮药,多用于病后恢复期,1次饭后服。
用法用量
口服:1次量0.2~0.6g,1日3次,饭后服。
规格
白色或乳白色粉末。
贮藏
遮光,密封保存。
海关编码:2919900090
危险类别码:R36/37/38
安全说明:S26; S36
危险品标志:Xi
添加偏磷酸或磷酸二氢钠于甘油,加热得甘油磷酸,再加入石灰乳中和而得。由甘油磷酸与氢氧化钙或碳酸钙中和而得。
营养增补剂;食品的钙质强化剂;稳定剂。用于婴儿食品、面包、发酵粉、小麦粉和面类等。添加量1%以下(以Ca计)。